中国消费者报福州讯(记者张文章)为加强对第一类医疗器械产品质量监管,福建持续规范第一类医疗器械产品备案,个第改福建省药监局采取4项措施开展第一类医疗器械产品备案清理规范和质量监管工作,类医疗器取得明显成效。械产截至2021年12月底,品备全省发现备案材料不规范问题336个,案问现已全部整改到位。题整
第一类医疗器械指风险程度低,福建实行常规管理可以保证其安全、个第改有效的类医疗器医疗器械。福建省药监部门严格按照国家药监局部署和要求,械产高标准完成境内第一类医疗器械备案清理规范工作,品备对所有已备案的案问2761个第一类医疗器械产品的备案材料进行了审查,未发现存在高类低备、题整非医疗器械按医疗器械备案的福建情况。
福建省药监局建立了季度交叉、公开评查、通报结果的“公开评查通报”机制,统一全省备案尺度,及时纠正可能出现的备案质量问题,提升了备案管理人员的责任意识和业务水平。
产品备案审评责任有考评。福建省药监局将该项工作列入对设区市药品安全满意率评价指标,强化了市级监管部门对第一类医疗器械备案和监管工作的责任意识,落实规范第一类医疗器械产品备案和生产监管的主体责任。
2021年,福建省药监局统筹安排全省医疗器械监管骨干组成10个检查组,开展了专项督导和交叉执法检查,对各设区市抽查不少于2个品种和2家生产企业,要求各设区市市场监管部门限期整改检查中发现的问题,确保第一类医疗器械产品上市的质量安全。
责任编辑:赵英男国家重点龙头企业公示中!惠州1家拟递补→_南方+_南方plus4月8日,农业农村部官网发布《第十一次农业产业化国家重点龙头企业监测拟递补企业名单公示》,拟递补中国牧工商集团有限公司等158家企业为农业 ...
第二批入选产品公布!“深汕友农”品牌添“新成员”_南方+_南方plus为发挥深汕特别合作区公用区域品牌作用,推动农业品牌精品培育,8月2日下午,“深汕友农”农产品区域公用品牌第二次产品遴选会在广州召开 ...
蓄势待发!大地流彩·2024全国“村BA”广东省赛赛程公布_南方+_南方plus9月7日,大地流彩·2024全国“村BA”广东省赛竞赛日程正式公布。来自广东21地市23支球队齐聚中山,角逐广东乡村篮球 ...
国家重点龙头企业公示中!惠州1家拟递补→_南方+_南方plus4月8日,农业农村部官网发布《第十一次农业产业化国家重点龙头企业监测拟递补企业名单公示》,拟递补中国牧工商集团有限公司等158家企业为农业 ...
揭阳唯一!揭西一点红番薯入选全国名特优新农产品公示名单_南方+_南方plus近日农业农村部农产品质量安全中心发布了2024年第二批全国名特优新农产品公示名单,全国共有739个产品拟纳入“全国名特优新农 ...
揭阳唯一!揭西一点红番薯入选全国名特优新农产品公示名单_南方+_南方plus近日农业农村部农产品质量安全中心发布了2024年第二批全国名特优新农产品公示名单,全国共有739个产品拟纳入“全国名特优新农 ...
鞋套无纺布医用口罩黑龙江顺隆鞋套有限公司有限公司在系统化的工作流程基础上,提供以工业设计为核心的品牌价值链整合服务,一站式服务内容包括:产品设计研究、产品差异化定...